湖南企佳网企业管理咨询有限公司欢迎您!
您当前位置:首页 >> 新闻中心 >> 行业动态
注意,经销正畸产品需要办理医疗器械经营许可与备案

注意,经销正畸产品需要办理医疗器械经营许可与备案

发布时间:2023-03-28     浏览:209 0

需要注意的是,正畸产品大多数属于第二类医疗器械,只有取得《第二类医疗器械经营备案凭证》后,才能销售至医院口腔科或口腔诊所部分产品为Ⅲ类.

1、正畸丝:正畸丝在口腔治疗时与托槽、带环、颊面管等矫正器配合使用,用以矫治牙齿畸形;

2、牙胶片:牙胶片通过热塑成型,制作运动护齿、托槽定位、正位等护垫用;

3、牙科膜片:牙科膜片用于制作正畸矫治器、正畸矫治保持器、口腔保护器、垫等;

4、正畸矫正器:适用于口腔正畸的治疗;

5、正畸托槽:牙齿正畸治疗时使用;

6、正畸带环:用于人体牙列正畸使用;

7、正畸牵引钩:供牙列畸形患者矫正时牵引用;

8、正畸颊面管:供人体牙列正畸用;

9、正畸支抗钉(Ⅲ类)(办理医疗器械经营许可证):正畸支抗钉植入上颌骨及下颌骨,用于抵制牙齿移动时所产生的反作用力,辅助牙齿的正畸活动;

10、正畸弹力圈:供人体牙列正畸用;

11、正畸粘接剂:用于口腔正畸治疗的粘结处理;

12、其他:正畸辅助仪、正畸加速仪等;

我国口腔正畸行业存在高患病率和低渗透率两大因素,未来3-5年增速有望保持较高水平如果个人或企业计划入局正畸产业,代理销售正畸产品,可以入驻第三方医疗器械产业园或医疗器械经营平台,不但可以快速办理《第二类医疗器械经营备案凭证。

[list:title]

客户服务热线

187-7319-8879

在线客服